Cuartos limpios
diseñados para tu proceso, certificados para tu industria.
Construimos cuartos limpios en México bajo ISO 14644 y NOM-059 para farmacéutica, electrónica y dispositivos médicos. Del diseño a la certificación, con un solo proveedor.
Cotiza tu cuarto limpio
ISO 1–9
100%
GMP
NOM-059
¿Qué es un Cuarto Limpio?
Un cuarto limpio es un espacio de manufactura con control estricto de partículas suspendidas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial. Su función es garantizar que el ambiente no contamine el proceso productivo ni el producto terminado.
El término “cuarto limpio” es la traducción directa de clean room — el estándar internacional para este tipo de instalaciones. En México, la norma que regula su diseño y operación en industria regulada es la ISO 14644 para clasificación de partículas, y la NOM-059 para manufactura farmacéutica y de dispositivos médicos.
No todos los cuartos limpios son iguales: la clasificación ISO requerida, el sistema HVAC, los acabados y los protocolos de acceso se definen con base en lo que tu proceso productivo exige — no en un catálogo estándar.
Parámetros controlados en un Clean Room
- Partículas en el aire
- Temperatura
- Humedad relativa
- Presión diferencial
- Renovaciones de aire
- Filtración
- ISO 14644
- ±0.5 °C
- 30–60% HR
- +12.5 Pa mín.
- 20–600 ACH
- HEPA / ULPA
Industrias que atendemos
Un cuarto limpio distinto para cada proceso productivo
ISO 14644-1 · Clase 5
ISO 5
Farmacéutica estéril · Quirófanos · Semiconductores
ISO 14644-1 · Clase 7 — Más solicitada
ISO 7
Manufactura farmacéutica · Maquiladora
ISO 14644-1 · Clase 8
ISO 8
Ensamble · Dispositivos baja criticidad
Cómo trabajamos
Tu cuarto limpio, paso a paso. Sin sorpresas.
01 — Evaluación
Auditoría técnica del proceso
02 — Diseño
Ingeniería y layout
El estándar más común en industria maquiladora y farmacéutica en México.
03 — Construcción
Ejecución certificable
04 — Certificación
Entrega lista para auditoría
Por qué Clean Rooms México
Ingeniería de proceso, no de catálogo.
La clasificación nace del proceso
La ISO requerida no se escoge del catálogo — se determina analizando tu proceso productivo, el producto, la normativa aplicable y el nivel de riesgo aceptable.
Documentación lista para auditoría
Cada proyecto incluye planos as-built, protocolos de calificación, informes de partículas y certificados HEPA — lo que pide cualquier auditoría regulatoria o de cliente.
Arquitectura sanitaria GMP
Acabados lisos, uniones sanitarias, esclusas con interlock y flujo unidireccional. Cada material y unión se selecciona para soportar los protocolos de limpieza y desinfección.
Equipamiento propio sin intermediarios
Suministramos Pass Boxes, Fan Filter Units, paneles Wall Panel System y contadores de partículas directamente — sin distribuidores que inflen tiempos y costos.
Adecuaciones sin parar producción
Si necesitas mejorar una instalación existente, planificamos las intervenciones para minimizar el impacto en tu línea de producción durante la ejecución del proyecto.
Cobertura nacional desde Juárez
Proyectos ejecutados en Cd. Juárez, Monterrey, CDMX, Guadalajara y Tijuana. Experiencia en plantas maquiladoras con estándares de exportación a EUA y Europa.
Proyectos y Colaboraciones
Clientes que operan bajo norma hoy.
Preguntas frecuentes
Lo que más nos preguntan antes de arrancar un proyecto.
¿Cuánto cuesta construir un cuarto limpio en México?
¿Cuánto tiempo tarda la construcción de un cuarto limpio?
¿Puedo adecuar un cuarto limpio existente en lugar de construir uno nuevo?
En muchos casos sí. Realizamos una auditoría de brecha que compara tu instalación actual contra la norma aplicable e identifica qué requiere intervención. En varios proyectos hemos mejorado el sistema HVAC, sustituido acabados y ajustado la zonificación sin necesidad de construcción desde cero.
¿Qué clasificación ISO necesita mi proceso?
Depende de tu industria, producto y normativa aplicable. Farmacéutica estéril: ISO 5–7. Dispositivos médicos: ISO 7–8. Electrónica de precisión: ISO 5–6. Ensamble general: ISO 8. En la evaluación técnica determinamos la clasificación exacta según tu proceso específico.
¿Trabajan en todo México o solo en Ciudad Juárez?
Siguiente paso
Tu cuarto limpio empieza con una evaluación técnica
Nuestro equipo revisa tu proceso, normativa aplicable y objetivos de producción antes de proponer una solución. Sin costo, sin compromiso.